VSE knjižnice (vzajemna bibliografsko-kataložna baza podatkov COBIB.SI)
13.
Razvoj in validacija stabilnostno indikativne analizne metode za določanje agregatov v zdravilu s peptidno zdravilno učinkovino = Development and validation of a stability-indicating analytical method for determination of aggregates in a medicinal product with a peptide drug substance : enoviti magistrski študijski program Farmacija
Suhadolc, Anja
Terapevtski peptidi so poseben razred zdravilnih učinkovin, ki združujejo nekatere prednosti majhnih molekul in terapevtskih proteinov. Glavna terapevtska področja njihove uporabe so metabolne ...bolezni, onkologija in kardiovaskularne bolezni. Za zagotavljanje varnosti, kakovosti in učinkovitosti peptidnih zdravil regulativne agencije zahtevajo vrednotenje oligomernih in agregacijskih stanj. V ta namen se najpogosteje uporablja velikostno izključitvena kromatografija. Cilj magistrske naloge je bil razviti analizno metodo na osnovi velikostno izključitvene kromatografije za določanje agregatov v zdravilu s peptidno zdravilno učinkovino. Ključni želeni lastnosti metode sta bili zadostna občutljivost ter ločljivost med agregati in zdravilno učinkovino. Preizkusili smo različne kromatografske kolone ter proučili vpliv osnovnih kromatografskih pogojev: temperature kolone, pretoka in sestave mobilne faze. Ugotovili smo, da je bila za kakovostno ločbo ključna izbira kolone s čim manjšim premerom delcev stacionarne faze in ustrezno velikostjo por, poleg tega pa sta nanjo v veliki meri vplivala delež trifluoroocetne kisline in acetonitrila v mobilni fazi. Odločili smo se za dokončni razvoj metode na koloni, namenjeni UHPLC analizam. Optimizacija je vključevala povečanje temperature kolone, pretoka in deleža organskega modifikatorja propan-1-ola v mobilni fazi. Končno analizno metodo smo validirali v skladu z internim načrtom in kriteriji podjetja Lek d. d. Določili smo ponovljivost, rigidnost, mejo zaznave, mejo določitve, linearnost, točnost, robustnost in selektivnost. Validirano analizno metodo smo uporabili za določanje agregatov v stabilnostnih vzorcih proučevanega zdravila. Ugotovili smo, da vsebnost agregatov s temperaturo in časom narašča, s čimer smo potrdili uporabnost in primernost metode za spremljanje stabilnosti peptidne učinkovine v končnem izdelku.
Vrsta gradiva - magistrsko delo
; neleposlovje za odrasle
Založništvo in izdelava - Ljubljana : [A. Tršek], 2024
Bibliografsko gradivo je bilo uspešno dodano na polico.
Dodajanje bibliografskega gradiva na polico ni uspelo.
Gradivo je že na polici.
Trajna povezava
URL:
Faktor vpliva
Dostop do baze podatkov JCR je dovoljen samo uporabnikom iz Slovenije. Vaš trenutni IP-naslov ni na seznamu dovoljenih za dostop, zato je potrebna avtentikacija z ustreznim računom AAI.
Leto
Faktor vpliva
Izdaja
Kategorija
Razvrstitev
JCR
SNIP
JCR
SNIP
JCR
SNIP
JCR
SNIP
Faktor vpliva
Izberite knjižnično izkaznico:
Baze podatkov,
v katerih je revija indeksirana
Ime baze podatkov
Področje
Leto
Povezave do osebnih bibliografij avtorjev
Povezave do podatkov o raziskovalcih v sistemu SICRIS
Storitev za pridobivanje naslova trenutno ni dostopna, prosimo, poskusite še enkrat.
S klikom na gumb "V redu" boste potrdili zgoraj izbrano prevzemno mesto in dokončali postopek rezervacije.
S klikom na gumb "V redu" boste potrdili zgoraj izbrano prevzemno mesto in naslov za dostavo ter dokončali postopek rezervacije.
S klikom na gumb "V redu" boste potrdili zgoraj izbrani naslov za dostavo in dokončali postopek rezervacije.
Obvestilo
Trenutno je storitev za avtomatsko prijavo in rezervacijo nedostopna. Gradivo lahko rezervirate sami na portalu Biblos ali ponovno poskusite tukaj kasneje.
Citiranje
Funkcionalnost trenutno ni na voljo. Prosimo, poskusite kasneje.
