VSE knjižnice (vzajemna bibliografsko-kataložna baza podatkov COBIB.SI)
  • Analiza izbranih neželenih učinkov zaviralcev anaplastične limfomske kinaze, poročanih v farmakovigilančni bazi eudravigilance = Analysis of selected adverse events of anaplastic lymphoma kinase inhibitors reported in the pharmacovigilance database eudravigilance : enoviti magistrski študijski program Farmacija
    Jugović, Tjaša
    Zaviralci anaplastične limfomske kinaze (ALK) predstavljajo pomembno možnost zdravljenja ALK-pozitivnega nedrobnoceličnega pljučnega raka. Krizotinib je zdravilo 1. generacije zaviralcev ALK-tirozin ... kinaze (TKI), ceritinib, alektinib in brigatinib so zdravila 2. generacije, lorlatinib pa zdravilo 3. generacije. Rezultati kliničnih preskušanj kažejo, da imajo te zdravilne učinkovine različne varnostne profile. Z namenom preučitve varnostnih profilov ALK-TKI z analizo pogostosti pojavov izbranih domnevnih neželenih učinkov (NU), smo iz baze EudraVigilance pridobili poročila o domnevnih NU za vseh pet omenjenih zdravil, ki so bila objavljena v okviru evropskega gospodarskega prostora med leti 2012 in 2023. Podatke smo izvozili v računalniški program Excel in izraze za NU klasificirali skladno z medicinskim slovarjem za regulatorne aktivnosti MedDRA. Analizo smo osredotočili na tiste NU, ki so v povzetkih glavnih značilnosti obravnavanih zdravil (SmPC) navedeni v poglavju 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi. Za odkrivanje varnostnih signalov v okviru izvedene analize nesorazmernosti, smo izračunali razmerja obetov na podlagi poročanja (ROR). Med leti 2012 in 2023 je bilo v bazi EudraVigilance za obravnavana zdravila objavljenih 3377 poročil in 8415 domnevnih NU, in sicer 1365 za krizotinib, 1069 za alektinib, 470 za lorlatinib, 246 za ceritinib in 227 za brigatinib. Odkrili smo nekaj pomembnih varnostnih signalov med NU in zdravili. Diareja, slabost in bruhanje (ROR 4,81) ter zvišane vrednosti lipaze in amilaze (ROR 5,19) so bili statistično značilno bolj povezani s ceritinibom; bolezni sečil (ROR 2,42), nevtropenija in levkopenija (ROR 11,64), bradikardija (ROR 2,36), podaljšanje intervala QT (ROR 6,40) in srčno popuščanje (ROR 2,99) s krizotinibom; bolezni mišic (ROR 3,38), pnevmonitis (ROR 2,08), hemolitična anemija (ROR 8,06) in atrioventrikularni blok (ROR 8,69) pa z alektinibom. Pričakovano so bile očesne bolezni statistično značilne za krizotinib (ROR 3,19), hiperglikemija za ceritinib (ROR 4,04), hipertenzija za brigatinib (ROR 16,87), hiperlipidemija (ROR 79,05) in psihiatrične motnje pa za lorlatinib (ROR 3,11). Fotosenzitivnost je bila statistično značilno bolj pogosta pri alektinibu (ROR 2,29) in brigatinibu (ROR 8,16). Za perforacijo prebavil in hepatotoksičnost pa nismo ugotovili statistično značilnih razlik med obravnavanimi zaviralci ALK-TKI. Z analizo zbranih podatkov smo torej odkrili pomembne varnostne signale in potrdili razlike med varnostnimi profili obravnavanih zdravil, kar bi lahko bistveno pripomoglo k izbiri najustreznejšega zdravila v klinični praksi, obenem pa potrdili dejstvo, da je spremljanje in poročanje domnevnih NU tudi po prihodu zdravila na trg bistvenega pomena.
    Vrsta gradiva - magistrsko delo ; neleposlovje za odrasle
    Založništvo in izdelava - Ljubljana : [T. Jugović], 2024
    Jezik - slovenski
    COBISS.SI-ID - 206997251

Knjižnica/institucija Kraj Akronim Za izposojo Druga zaloga
Fakulteta za farmacijo, Ljubljana Ljubljana FFALJ v čitalnico 1 izv.
loading ...
loading ...
loading ...

Vnos na polico