DIKUL - logo
ALL libraries (COBIB.SI union bibliographic/catalogue database)
  • Kompleksnost raziskav, na katerih temelji ugled Krkinih zdravil za uporabo v veterinarski medicini
    Ščuka, Leon ; Kužner, Jernej ; Miklič, Špela
    Krkin program Veterina uporabnikom zagotavlja sodobne, učinkovite in varne veterinarske izdelke, ki so plod lastnega znanja in izkušenj ter dolgoletnega dela na področju veterinarske zdravstvene ... oskrbe. Ker regulatorni organi zahtevajo dokaze o varnosti in učinkovitosti naših zdravil za uporabo v veterinarski medicini, potekajo v okviru njihovega razvoja tudi raziskave in vivo. Vse raziskave in vivo izvajamo v skladu s predpisi, ki urejajo dobrobit živali, dobro laboratorijsko in klinično prakso ter navodili za izvajanje specifičnih raziskav. Pri dokazovanju varnosti zdravila morata biti pri raziskavah in vivo izpolnjeni naslednji splošni zahtevi: zagotovljeni morata biti varnost potrošnikov, če bo veterinarsko zdravilo uporabljeno pri živalih,namenjenih za proizvodnjo hrane (raziskave ostankov), ter varnost živalske vrste, ki ji je zdravilo namenjeno (raziskave lokalne in sistemske tolerance). Za dokazovanje učinkovitosti morajo vse navedbe temeljiti na ugotovitvah raziskav in vivo. V Krki poleg teh raziskav uporabljamo več tehnik, s katerimi je mogoče raziskave in vivo nadomestiti z raziskavami in vitro, nadomeščamo pa jih tudi z znanstveno podprtimi mnenji. Pregled raziskavin vivo razkriva veliko raznovrstnost raziskav, ki jih izvajamo v Krki, in omogoča vpogled v Krkine pristope na tem področju. Predstavljenih je nekaj nedavnih raziskav in vivo, ki so jih odobrili regulatorni organi in na izsledkih katerih temeljijo trditve v povzetkih glavnih značilnosti Krkinih zdravil. Krkini strokovnjaki pripravljajo tudi metaanalize in sistematične preglede obstoječih raziskav, s katerimi preverjajo in združujejo njihove izsledke. Metaanalize omogočajo izpopolnjen način odkrivanja in proučevanja podatkov iz strokovne literature, dajejo verodostojne razlage ali celo odkrivajo novo znanje. Poleg tega nam lahko dajo praktične odgovore na sporna in nasprotujoča si klinična vprašanja ter prihranijo stroške dodatnih kliničnih testiranj.
    Type of material - conference contribution
    Publish date - 2014
    Language - slovenian
    COBISS.SI-ID - 3760753